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符合GMP FDA要求的氣流粉碎機有哪些特點?

來源:www.wanmajc.com  |  發(fā)布時間:2024年09月09日

符合GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)和FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)要求的氣流粉碎機,在設計、制造和使用過程中均需嚴格遵循相關(guān)標準和規(guī)范,以確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和有效性。以下是對該類氣流粉碎機特點的詳細闡述:

一、設計特點

符合GMP/FDA標準:氣流粉碎機的設計、材質(zhì)選用完全按照GMP和FDA的要求進行,確保整個生產(chǎn)過程符合國際醫(yī)藥和食品行業(yè)的標準。

 

設計:通過氣源三級過濾(粗過濾、精密過濾、除菌過濾)系統(tǒng),以及全系統(tǒng)密閉粉碎過程,確保物料在粉碎過程中不受外界污染。同時,采用特殊設計杜絕油進入,實現(xiàn)粉碎物料和環(huán)境的。

 

智能化控制:采用智能化控制系統(tǒng),實現(xiàn)控制粉碎過程,保證粒度分布窄且均勻,提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。

 

二、性能特點

 

適用范圍廣:氣流粉碎機適用于干式超細粉碎工藝,由于氣流速度高、沖擊力大,可生產(chǎn)出0.5~10微米的粉體顆粒。特別適用于熱敏性、低熔點、含糖份及有揮發(fā)性物料的超細粉碎。

 

低溫粉碎:藥物粉體在氣流膨脹工況下粉碎,不會升溫,有效保護物料的原有性質(zhì),避免熱敏性物質(zhì)的分解或變性。

 

易清洗與維護:設備結(jié)構(gòu)簡單,內(nèi)、外壁光潔度高,無死角,易清洗。這有助于減少清潔時間,降低交叉污染的風險。

 

三、應用領(lǐng)域

符合GMP/FDA要求的氣流粉碎機廣泛應用于醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)。在醫(yī)藥領(lǐng)域,它可用于原料藥、中藥、保健品等的超細粉碎;在食品領(lǐng)域,可用于調(diào)味品、添加劑等的加工;在化妝品領(lǐng)域,可用于顏料、粉質(zhì)原料等的制備。

四、其他特點

 

配套認證服務:部分制造商還提供配套的客戶認證服務,如FAT(工廠驗收測試)、SAT(現(xiàn)場驗收測試)、DQ(設計確認)、OQ(運行確認)、IQ(安裝確認)、PQ(性能確認)等,以確保設備符合客戶的特定需求和法規(guī)要求。

 

可定制化:根據(jù)客戶的具體需求,氣流粉碎機還可以進行定制化設計,以滿足不同物料特性和生產(chǎn)要求。

 

綜上所述,符合GMP/FDA要求的氣流粉碎機以其高標準的設計、的性能和廣泛的應用領(lǐng)域,在醫(yī)藥、食品、化妝品等行業(yè)中發(fā)揮著重要作用。


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